兒童用藥安全是底線(xiàn)
對于群眾最關(guān)心、危害最大的食品藥品、兒童用品、老年用品等重點(diǎn)領(lǐng)域，國家市場(chǎng)監督管理總局局長(cháng)張茅在11日舉行的十三屆全國人大二次會(huì )議記者會(huì )上表示，“將采取最嚴格的監管、最嚴厲的處罰?！彼赋?，要大幅度提高違法成本，使制假售假者傾家蕩產(chǎn)，公開(kāi)曝光造假者，讓其在陽(yáng)光之下無(wú)處藏身。同時(shí)，還要加強企業(yè)自律，形成社會(huì )的信用系統。
今年政府工作報告提出，藥品疫苗攸關(guān)生命安全，堅決守住人民群眾生命健康的防線(xiàn)。
對此，全國人大代表、東阿阿膠股份有限公司總裁秦玉峰在經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)舉辦的“中經(jīng)醫藥兩會(huì )沙龍”上發(fā)表了自己的見(jiàn)解，他說(shuō)，“老年人和兒童用藥安全方面是底線(xiàn)，制藥企業(yè)要守住安全底線(xiàn)，醫生在用藥方面也要守住底線(xiàn)，只有共同努力才能實(shí)現用藥安全”。
據經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)記者了解，2017年版醫保目錄中新增了91個(gè)兒童藥品品種，一定程度上緩解了我國兒童用藥種類(lèi)、劑型缺乏問(wèn)題?！暗珡恼麄€(gè)醫藥市場(chǎng)來(lái)看，兒童用藥銷(xiāo)售額僅占我國醫藥市場(chǎng)的3%，大量?jì)和颊咴谑褂梦醋⒚鲀和梅ㄓ昧?、未進(jìn)行過(guò)系統性?xún)嚎婆R床研究的成人藥?！比珖f(xié)委員、重慶醫科大學(xué)校長(cháng)黃愛(ài)龍認為，兒童身體各器官發(fā)育未成熟，對藥品的用法用量有特殊要求。
他建議，加快推動(dòng)兒童用藥法律法規的建立和完善，在現有監管體系中設置專(zhuān)門(mén)監管部門(mén)，加強對兒童藥品研發(fā)生產(chǎn)的監管。健全完善兒童用藥研究，建立兒童用藥安全臨床研究指導原則和指南。同時(shí)，“建立兒童藥品的評估系統，鼓勵企業(yè)通過(guò)改進(jìn)利用現有藥品資源，使之成為具備有效性和安全性的兒童用藥。而且，應加大兒童安全用藥知識的普及宣傳?！?/span>
疫苗安全，史上最嚴監管來(lái)了
疫苗惡性事件頻發(fā)，一度使得我國公眾對疫苗安全的信任度降至冰點(diǎn)?！耙呙纭眴?wèn)題再度成為兩會(huì )期間刷屏級話(huà)題。
今年的政府工作報告中提出，藥品疫苗攸關(guān)生命安全，必須強化全程監管，對違法者要嚴懲不貸，對失職瀆職者要嚴肅查辦，堅決守住人民群眾生命健康的防線(xiàn)。
對此，國家藥品監督管理局局長(cháng)焦紅11日表示，目前，正在起草《疫苗管理法（草案）》，同時(shí)《藥品管理法》也在修訂中，并進(jìn)一步研究制定相關(guān)配套規章和制度。據悉，“草案”中明確提出，支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展和結構重組，有針對性地對疫苗實(shí)行最嚴格的監管。對疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預防接種全過(guò)程，提出更加嚴格的要求。
焦紅透露，將重點(diǎn)落實(shí)“企業(yè)主體”和“部門(mén)監管”兩大責任。 疫苗生產(chǎn)企業(yè)，應該建立完善質(zhì)量管理和產(chǎn)品安全追溯體系，落實(shí)風(fēng)險報告制度，保證疫苗產(chǎn)品質(zhì)量；監管部門(mén)要進(jìn)一步明晰事權和監管責任，強化省級藥品監督管理部門(mén)對生產(chǎn)企業(yè)的現場(chǎng)檢查。
在疫苗安全問(wèn)題上，國家藥監局“毫不手軟”?！笆飞献顕辣O管來(lái)了！”
醫保目錄將建立動(dòng)態(tài)調整機制
醫保目錄調整同樣是今年兩會(huì )期間代表委員們關(guān)注的焦點(diǎn)之一。
3月3日下午，國家醫療保障局局長(cháng)胡靜林在全國政協(xié)十三屆二次會(huì )議首場(chǎng)“部長(cháng)通道”上表示，將改革現行的醫保目錄管理辦法，建立醫保目錄動(dòng)態(tài)調整機制，同時(shí)啟動(dòng)2019年目錄調整工作，把更多救命、救急的好藥納入醫保。同時(shí)，把“把高血壓、糖尿病等門(mén)診用藥納入醫保報銷(xiāo)”，這可能是開(kāi)展慢性病、常見(jiàn)病等門(mén)診統籌的政策信號。
當前，以癌癥為代表的大病是主要的疾病死亡因素和高額醫療費用支出項目，“高發(fā)病率和高致死率的癌癥嚴重威脅我國人民生命健康”，焦紅說(shuō)。
據經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)記者了解，癌癥治療用藥費用偏高，惡性腫瘤平均用藥費用達15萬(wàn)～50萬(wàn)元，一般患者根本無(wú)法承受。2018年，國家醫保局開(kāi)展了抗癌藥的談判工作，最終17種抗癌藥降價(jià)納入了醫保，平均降幅56.7%?！翱拱┧庍M(jìn)入醫保只是第一步，對患者來(lái)說(shuō)怎么能盡快用上談判藥品是非常重要的?！焙o林說(shuō)。
對此，全國人大代表、恒瑞醫藥董事長(cháng)孫飄揚建議，國家藥品監督管理局應建立簡(jiǎn)易征收抗癌藥增值稅清單動(dòng)態(tài)調整機制，每年定期對該抗癌藥清單更新一次，讓今后國內企業(yè)陸續獲批上市的抗癌藥能及時(shí)享受這一政策，以造福更多的患者。 (經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)記者王婉瑩)