公告稱(chēng)，天津市市監局管理委員會(huì )認為津藥藥業(yè)子公司天津金耀藥業(yè)有限公司違反了修改前的《反壟斷法》有關(guān)“以不公平的高價(jià)銷(xiāo)售商品或者以不公平的低價(jià)購買(mǎi)商品” 的規定；擬責令金耀藥業(yè)停止違法行為，并處罰款27721311.36元。
行業(yè)人士指出，從已有的執法案例和相繼出臺的政策法規來(lái)看，反壟斷一直是醫藥領(lǐng)域執法聚焦的重點(diǎn)。監管部門(mén)也曾多次表態(tài)，將重拳打擊哄抬藥價(jià)，堅決嚴厲處罰壟斷相關(guān)的違法違規行為；繳納罰款只是違法行為應當承擔的后果，更重要的是將給產(chǎn)業(yè)起到威懾和警示作用。
巨額處罰近3000萬(wàn)
全面整改保障藥品供應
金耀藥業(yè)是津藥藥業(yè)旗下的制劑生產(chǎn)企業(yè)（持股比例為 62%），根據今年半年報，其擁有注射劑、軟膏劑、乳膏劑、硬膠囊劑、丸劑、凍干粉針劑、吸入制劑、片劑等17個(gè)劑型212個(gè)產(chǎn)品文號。以水針制劑產(chǎn)品為中心，金耀藥業(yè)打造了急救藥、短缺藥為核心的產(chǎn)品群。
此次涉及處罰的產(chǎn)品卡莫司汀注射液便是金耀藥業(yè)短缺藥產(chǎn)品群中的一員，因療效確切，是臨床上常用的傳統抗腫瘤藥物。據悉，由于較高的環(huán)保和工藝要求，金耀藥業(yè)是目前國內市場(chǎng)唯二生產(chǎn)該品種的制藥企業(yè)。有報道稱(chēng)，由于原材料問(wèn)題供應不足導致的緊缺情況，卡莫司汀注射液此前曾頻頻斷供。
天津市市場(chǎng)監督管理委員會(huì )認為，金耀藥業(yè)濫用在中國卡莫司汀注射液市場(chǎng)的支配地位，以不公平高價(jià)銷(xiāo)售卡莫司汀注射液，違反了修改前的《反壟斷法》第十七條第一款第（一）項“禁止具有市場(chǎng)支配地位的經(jīng)營(yíng)者從事下列濫用市場(chǎng)支配地位的行為：（一）以不公平的高價(jià)銷(xiāo)售商品或者以不公平的低價(jià)購買(mǎi)商品” 的規定。
根據相關(guān)規定，天津市市場(chǎng)監督管理委員會(huì )擬責令金耀藥業(yè)停止違法行為，并處2019年度銷(xiāo)售額百分之二的罰款，計27721311.36元。津藥藥業(yè)稱(chēng)，上述罰款金額占金耀藥業(yè)最近一個(gè)會(huì )計年度營(yíng)業(yè)收入和凈利潤的比例分別為1.91%和23.79%，占公司合并報表范圍最近一個(gè)會(huì )計年度經(jīng)審計的營(yíng)業(yè)收入和凈利潤的比例分別為0.74%和25.51%。
如處罰最終確定，預計將相應減少津藥藥業(yè)2022年歸屬于上市公司股東的凈利潤1718.72 萬(wàn)元。津藥藥業(yè)表示，目前，子公司金耀藥業(yè)只收到《行政處罰告知書(shū)》，對于收到正式處罰決定書(shū)的時(shí)間尚存在不確定性。
不過(guò)，津藥藥業(yè)因壟斷被罰并非第一次。2021年4月28日，津藥藥業(yè)收到天津市市場(chǎng)監督管理委員會(huì )下發(fā)的《行政處罰決定書(shū)》，因其以協(xié)議形式對醋酸氟輕松原料藥銷(xiāo)售市場(chǎng)進(jìn)行劃分，并變更、固定醋酸氟輕松原料藥價(jià)格，排除限制了醋酸氟輕松原料藥銷(xiāo)售領(lǐng)域的競爭，違反《反壟斷法》相關(guān)規定，合計被罰4402.26萬(wàn)元。
業(yè)內人士表示，兩次巨額罰款足以見(jiàn)得監管部門(mén)的懲戒力度，但重罰不是目的，懲戒擾亂市場(chǎng)的行為，讓藥價(jià)回歸合理、藥品供應有保障才是此舉意義。
對此，津藥藥業(yè)表示，已責令相關(guān)部門(mén)按要求立即組織整改，在渠道配送、終端零售和保證必需供應三個(gè)方面進(jìn)行規劃改造，制定可落實(shí)的銷(xiāo)售方案，主動(dòng)大幅下調卡莫司汀注射液銷(xiāo)售價(jià)格，增加銷(xiāo)量，確保藥品供應。
絕不姑息壟斷行為
企業(yè)合規升級將避無(wú)可避
醫藥行業(yè)是市場(chǎng)監管的重點(diǎn)領(lǐng)域。針對醫藥領(lǐng)域給予回扣、市場(chǎng)壟斷等突出問(wèn)題，監管部門(mén)近年來(lái)已經(jīng)予以高度重視，在充分加大審查監管力度的，也在發(fā)揮引導和規范作用，促進(jìn)醫藥產(chǎn)品價(jià)格回歸合理水平。
值得注意的是，金耀藥業(yè)因藥價(jià)和供應問(wèn)題多次“榜上有名”，曾被相關(guān)監管部門(mén)點(diǎn)名、約談：
2022年8月，工信部、國家衛健委、國家醫保局、國家藥監局四部門(mén)聯(lián)合印發(fā)通知稱(chēng)，對1236個(gè)短缺藥品及生產(chǎn)企業(yè)、783個(gè)國家組織集采中選品種及生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監測，其中天津金耀藥業(yè)的硫酸阿托品注射液就在名單內。
2022年5月，遼寧省藥品和醫用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布對2022年3-4月份藥品價(jià)格和供應異常藥品進(jìn)行調查的通知，天津金耀藥業(yè)的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉、尼可剎米注射液藥價(jià)和供應異常被點(diǎn)名。
2021年2月，遼寧省藥品和醫用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布對2021年1月份藥品價(jià)格和供應異常藥品進(jìn)行調查的通知，其中天津金耀藥業(yè)的硫酸阿托品注射液因價(jià)格和供應異常被指出需進(jìn)一步調查。
2017年3月，甘肅衛計委發(fā)布通知稱(chēng)，天津金耀藥業(yè)涉及擅自提高實(shí)際供貨價(jià)，被監管部門(mén)約談。
面對金耀藥業(yè)這樣屢次再犯的制藥企業(yè)，監管部門(mén)對此一向是重拳出擊。業(yè)內專(zhuān)家指出，兩次巨額罰款已表明監管部門(mén)絕不姑息的態(tài)度，如若相關(guān)藥企仍抱有僥幸心理，或將迎來(lái)更重處罰。
不難看出，試圖憑借相應領(lǐng)域優(yōu)勢，大幅提高藥品價(jià)格等壟斷行為，如今已是窮途末路。為遏制和打擊如金耀藥業(yè)等制藥企業(yè)的壟斷行為，監管部門(mén)一直在重點(diǎn)開(kāi)展醫藥領(lǐng)域的反壟斷調查，嚴懲壟斷斷供、漲價(jià)的行為：
2017年2月，國家工商總局對壟斷水楊酸甲酯原料藥的武漢新興精英醫藥有限公司開(kāi)出220.92萬(wàn)元的罰單；同月，國家發(fā)改委發(fā)文對有原料藥壟斷前科的山東濰坊隆舜和醫藥有限公司暴力阻礙反壟斷調查進(jìn)行通報；
2017年7月，國家發(fā)展改革委對浙江新賽科藥業(yè)有限公司、天津漢德威藥業(yè)有限公司濫用市場(chǎng)支配地位，以不公平高價(jià)銷(xiāo)售異煙肼原料藥以及無(wú)正當理由拒絕交易的行為被認定為“價(jià)格壟斷”，共被罰款44.39萬(wàn)元；
2019年1月，國家市場(chǎng)監督管理總局對河南九勢制藥股份有限公司、湖南爾康醫藥經(jīng)營(yíng)有限公司兩家撲爾敏原料藥企業(yè)作出行政處罰：責令兩家涉案企業(yè)停止違法行為，對湖南爾康醫藥經(jīng)營(yíng)有限公司沒(méi)收違法所得239.47萬(wàn)元，處以上一年度銷(xiāo)售額8%的罰款計847.94萬(wàn)元；對河南九勢制藥股份有限公司處以上一年度銷(xiāo)售額4%的罰款計155.73萬(wàn)元。兩家涉案企業(yè)罰沒(méi)共計1243.14萬(wàn)元。
從2020年開(kāi)始，監管部門(mén)對相關(guān)反壟斷懲治力度更是進(jìn)一步加大。
2020年4月，國家市場(chǎng)監管總局通報了反壟斷法實(shí)施以來(lái)原料藥領(lǐng)域開(kāi)出的最大罰單，山東康惠醫藥有限公司、濰坊普云惠醫藥有限公司和濰坊太陽(yáng)神醫藥有限公司等三家藥企因濫用市場(chǎng)支配地位，使得葡萄糖酸鈣原料藥價(jià)格飛漲，三家企業(yè)合計被罰沒(méi)3.255億元。
2021年4月，國家市場(chǎng)監督管理總局對揚子江藥業(yè)實(shí)施縱向價(jià)格壟斷協(xié)議行為處以7.64億元罰款，創(chuàng )造了中國醫藥行業(yè)的反壟斷罰款紀錄。
不難看出，監管部門(mén)加大醫藥企業(yè)的執法力度，重拳監管將成為未來(lái)常態(tài)。2021年11月18日，國家反壟斷局在國家市場(chǎng)監督管理總局辦公大樓正式掛牌；同一天，《國務(wù)院反壟斷委員會(huì )關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南》發(fā)布，這都標志著(zhù)反壟斷執法體制建設升級。
今年6月8日，國家市場(chǎng)監督管理總局發(fā)布《中國反壟斷執法年度報告（2021）》指出，2021年共查辦醫藥行業(yè)壟斷協(xié)議案件3件，濫用市場(chǎng)支配地位案件3件；濫用行政權力排除、限制競爭案件6件；審結醫藥行業(yè)經(jīng)營(yíng)者集中案件26件。
市場(chǎng)觀(guān)點(diǎn)認為，隨著(zhù)監管部門(mén)之間聯(lián)動(dòng)配合趨緊，推出的一系列舉措勢必將讓醫藥市場(chǎng)得到強效凈化。行業(yè)分析認為，重拳壟斷問(wèn)題，嚴懲價(jià)格違法、違規銷(xiāo)售等行為，是適應時(shí)代經(jīng)濟發(fā)展的需要；制藥企業(yè)需要認清當前態(tài)勢，不斷提升合規經(jīng)營(yíng)水平，共同營(yíng)造公平公正的醫藥行業(yè)經(jīng)營(yíng)環(huán)境。