醫藥網(wǎng)10月22日訊 官方公示，1000多個(gè)藥品暫停交易
省級招采平臺建立藥品清退機制
10月20日，浙江省藥械采購平臺發(fā)布《關(guān)于暫停長(cháng)期無(wú)交易產(chǎn)品信息的公示》。
據賽柏藍梳理，約1353個(gè)藥品被暫停交易，涉及阿莫西林膠囊、阿奇霉素分散片、阿司匹林片、氨芐西林膠囊、奧硝唑分散片等常用化藥，以及八珍益母丸、八正顆粒、柏子養心丸、板藍根顆粒、保和丸等中成藥。
公示指出，根據《浙江省提升藥品集中采購平臺功能推進(jìn)醫保藥品支付標準全覆蓋改革方案》精神，按照上級統一部署，現將企業(yè)申請暫停在線(xiàn)交易產(chǎn)品信息予以公示，公示時(shí)間：2020年10月20日至2020年10月26日。
據賽柏藍了解，6月29日，浙江醫保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)浙江省提升藥品集中采購平臺功能推進(jìn)醫保藥品支付標準全覆蓋改革方案的通知》，上述通知已經(jīng)于今年9月1日正式實(shí)行。此次1000多個(gè)長(cháng)期無(wú)交易的藥品被暫停交易，主要也是依據上述通知的相關(guān)要求。
針對浙江省藥品集采平臺的改革方案，與此前推行了10多年的藥品集采制度不同的是，完善了平臺的藥品準入和退出機制。
方案要求建立產(chǎn)品退出機制——對因各種原因導致無(wú)法供應并1年以上無(wú)交易、有其他藥品可替代的產(chǎn)品，經(jīng)企業(yè)申請，省藥械采購中心評估審核，不影響臨床用藥的，予以退出。退出后兩年內，不接受該產(chǎn)品再次掛網(wǎng)。
同時(shí)，對平臺內在線(xiàn)交易產(chǎn)品，建立市場(chǎng)化退出機制，通過(guò)開(kāi)展帶量采購、實(shí)行小單元同品規競價(jià)、制定同通用名單一醫保支付標準等多種方式予以退出。
也就是說(shuō)，退出平臺的藥品在兩年內都不能在浙江省掛網(wǎng)采購。根據招采平臺的相關(guān)規定，公立醫院等機構均需要在平臺上采購臨床所需的藥品，藥品不能在平臺掛網(wǎng)，無(wú)疑意味著(zhù)失去了浙江省的政策內市場(chǎng)。
此外平臺還確立了同品規競價(jià)、單一醫保支付標準等辦法使得缺乏競爭力的掛網(wǎng)藥品自動(dòng)退出平臺。預計，之后同品規藥品會(huì )被進(jìn)行比價(jià)，單一的醫保支付標準則限定了同一通用名下藥品的報銷(xiāo)限額，這對高價(jià)藥品的臨床使用無(wú)疑將產(chǎn)生壓力。
醫保藥品、基藥、1類(lèi)新藥等可掛網(wǎng)
根據集采改革方案的相關(guān)規定，5類(lèi)藥品能進(jìn)入平臺掛網(wǎng)。
一是屬于藥品集中采購范圍且已納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（含現有省增補目錄）通用名劑型下、《國家基本藥物目錄（2018年版）》通用名下無(wú)在線(xiàn)交易的藥品。
二是已批準上市且在監測期內的1類(lèi)新藥，包括化學(xué)藥品新注冊分類(lèi)實(shí)施前批準上市的1.1類(lèi)新藥和實(shí)施后批準上市的1類(lèi)藥品，1類(lèi)治療用生物制品，1類(lèi)中藥、天然藥物，可按“無(wú)在線(xiàn)交易藥品”定價(jià)原則申請掛網(wǎng)。
三是通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則新批準上市的仿制藥，可按“無(wú)在線(xiàn)交易藥品”定價(jià)原則申請掛網(wǎng)。
四是已在線(xiàn)交易的通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥對應的參比制劑或原研藥品，可按“無(wú)在線(xiàn)交易藥品”定價(jià)原則申請掛網(wǎng)。
五是與已在線(xiàn)交易同通用名、同劑型產(chǎn)品（不包括低價(jià)藥品、供應緊張藥品、原廉價(jià)藥品、普通大輸液、帶量采購涉及通用名的藥品）。
就上述五類(lèi)藥品的掛網(wǎng)，方案也規定了掛網(wǎng)的條件，具體來(lái)看主要是價(jià)格方面的要求，總的來(lái)說(shuō)，是就低不就高。
方案規定，針對掛網(wǎng)藥品，有價(jià)格和質(zhì)量投訴或異議等特殊情況的，通過(guò)組織專(zhuān)家甄別、評估或談判，決定是否掛網(wǎng)或暫停交易。
藥品在價(jià)格與采購環(huán)節面臨更大壓力
此外，浙江省的集采改革方案還提出，推進(jìn)平臺服務(wù)擴容，鼓勵定點(diǎn)民營(yíng)醫療機構和定點(diǎn)零售藥店自愿進(jìn)入平臺采購，提升平臺服務(wù)交易主體功能。
不難看出，隨著(zhù)集采平臺采購主體的擴大，被暫停交易的藥品將相應損失更大的市場(chǎng)份額。
方案規定：所有納入浙江省藥械采購平臺在線(xiàn)交易的醫保目錄內藥品（不含自行采購產(chǎn)品），均納入醫保藥品支付范圍；定點(diǎn)公立醫療機構與民營(yíng)醫療機構醫保藥品執行相同的支付標準；定點(diǎn)零售藥店醫保藥品支付標準統一按醫療機構支付標準上浮15%（不含國家和省談判藥品）執行，上浮額以最小包裝計最高不超過(guò)200元。
浙江省醫保局相關(guān)負責人指出，此前，由于民營(yíng)醫療機構和零售藥店未納入集中招采范圍內，一定程度存在部分非中標藥品價(jià)格虛高問(wèn)題，增加了參保群眾和醫?；鸬呢摀?。
推出這項改革，就是通過(guò)整合藥品招采和醫保支付兩項職能，健全競價(jià)機制，補齊制度短板。通過(guò)統一醫保藥品支付標準，將堵塞定點(diǎn)民營(yíng)醫療機構和零售藥店部分藥品價(jià)格虛高的政策漏洞。也就是說(shuō)，后續民營(yíng)醫療機構和醫院賣(mài)高價(jià)藥品的情況將得到遏制。
根據方案，對于醫保目錄藥品、國家基本藥物、1類(lèi)新藥等符合掛網(wǎng)條件的藥品，全部納入平臺在線(xiàn)交易范圍。數據顯示，浙江省藥品招采平臺在線(xiàn)交易藥品從1.44萬(wàn)個(gè)增加到1.71萬(wàn)個(gè)。
同時(shí)，根據方案，在這次擴容中，所有藥品價(jià)格必須不高于全國最低價(jià)，鼓勵價(jià)格有明顯優(yōu)勢產(chǎn)品優(yōu)先進(jìn)入。也就是說(shuō)，除了不符合條件的藥品將被迫退出外，符合條件的藥品也將獲得掛網(wǎng)資質(zhì)。
最后，方案還規定，省藥械采購中心定期公示自行采購產(chǎn)品情況，重點(diǎn)監測單價(jià)高、采購金額大以及醫療機構采購較多的產(chǎn)品。
總的來(lái)看，建立省級招采平臺的動(dòng)態(tài)調整機制，推動(dòng)不符合相關(guān)要求的藥品暫停交易；對于掛網(wǎng)藥品的價(jià)格、采購情況進(jìn)行監測；并將藥品招采與醫保支付標準掛鉤等措施正在多省推開(kāi)。
長(cháng)期來(lái)看，在藥品掛網(wǎng)和采購環(huán)節，部分在價(jià)格和質(zhì)量層面沒(méi)有優(yōu)勢的產(chǎn)品將面臨更大的降價(jià)壓力以及失去政策市場(chǎng)準入資格的風(fēng)險。