9月6日,國家醫保局發(fā)布《2022年國家醫保藥品目錄調整通過(guò)初步形式審查的藥品及相關(guān)信息名單》,共有344 個(gè)品種通過(guò)初審,包括目錄外西藥和中成藥 199 個(gè),以及目錄內西藥和中成藥 145 個(gè),公示時(shí)間為一周(截止至 12 日)。
與初審名單相比,哈爾濱?美藥業(yè)的甲硝維參陰道膨脹栓不在正式名單中。正式名單共有343個(gè)品種正式通過(guò)初審,包括目錄外西藥和中成藥 198 個(gè),以及目錄內西藥和中成藥 145 個(gè)。
本輪醫保談判,有多個(gè)看點(diǎn)。
從適應癥來(lái)看,抗腫瘤和免疫調節劑入選初審目錄數量最多,共89個(gè)。
從初審名單中來(lái)看,有復宏漢霖的斯魯利單抗注射液、康寧杰瑞的恩沃利單抗注射液、康方生物的卡度尼利單抗注射液入圍。
令人驚訝的是,常年陪跑的進(jìn)口PD-(L)1產(chǎn)品,本次醫保談判直接集體“失聲”,無(wú)論是默沙東的帕博利珠單抗、BMS的納武利尤單抗,還是羅氏的阿替利珠單抗、阿斯利康的度伐利尤單抗,全部沒(méi)有出現在初審名單之中。
02外企熱情高漲 諾華產(chǎn)品數量最多
今年有9家企業(yè)申報藥品數超過(guò)5個(gè),其中,諾華制藥攜14款藥品參加今年的醫保談判,成為本屆醫保談判申報藥品最多的企業(yè)。
排名第二的是輝瑞,今年醫保談判藥品數量為11個(gè),其中,哌柏西利膠囊、注射用醋酸地加瑞克去年也登上初審榜。
賽諾菲(北京)、阿斯利康(無(wú)錫)和正大天晴申報藥品數為7個(gè);拜耳申報藥品數為6個(gè);江蘇豪森和百濟神州(北京)申報藥品數為5個(gè)。
03、“天價(jià)”CAR-T產(chǎn)品再引關(guān)注 中藥企業(yè)積極踴躍成“大年”
藥明巨諾帶來(lái)了國產(chǎn)第二款CAR-T產(chǎn)品瑞基奧侖賽注射液(信諾達),該藥在2021年9月獲批上市,并于今年首次進(jìn)入醫保談判目錄。
瑞基奧侖賽注射液129萬(wàn)/針的采購掛網(wǎng)價(jià),比復星凱特的120萬(wàn)/針的阿基侖賽注射液還要貴9萬(wàn)元,有了去年復星凱特的前車(chē)之鑒,藥明巨諾產(chǎn)品定價(jià)此次依然主動(dòng)申報醫保談判,究竟是為了吸引流量,還是真有信心將產(chǎn)品價(jià)格壓下來(lái)而去直面醫保談判“靈魂砍價(jià)”?“降幅多少”也成為了大眾關(guān)注的焦點(diǎn)
本次初審目錄中,中成藥領(lǐng)域值得關(guān)注的是像天津天士力、吉林華康等一眾企業(yè)帶來(lái)了如芍麻止痙顆粒、疏清顆粒等兒科用藥。在推動(dòng)中藥產(chǎn)品發(fā)展的同時(shí),也豐富了兒科用藥選擇。打破了此前醫保目錄中兒科用藥只有西藥的局限。
04、罕見(jiàn)病再引關(guān)注 賽諾菲全面加速
今年的初審目錄中,在繼續支持創(chuàng )新藥的基礎上,還著(zhù)重體現了對罕見(jiàn)病治療藥物的關(guān)注。據統計,本次初審目錄共近20個(gè)罕見(jiàn)病、少見(jiàn)病領(lǐng)域藥物。
其中,賽諾菲產(chǎn)品數量最多,有4款產(chǎn)品入圍初審目錄,包括治療龐貝病的注射用阿糖苷酶α、法布雷病的注射用阿加糖酶β、黏多糖貯積癥的注射用拉羅尼酶濃溶液、戈謝病的注射用伊米苷酶等。
本土企業(yè)在罕見(jiàn)病領(lǐng)域也開(kāi)始“高歌猛進(jìn)”!諾愛(ài)藥業(yè)治療黏多糖貯積癥II型的艾度硫酸酯酶?注射液,廣州兆科聯(lián)發(fā)醫藥研發(fā)治療肌萎縮側索硬化的利魯唑口服混懸液,漢光藥業(yè)治療酪氨酸血癥Ⅰ型的尼替西農膠囊,兆科藥業(yè)治療尿素循環(huán)障礙的苯丁酸鈉顆粒,萬(wàn)邦德制藥治療重癥肌無(wú)力的石杉堿甲注射液,恒邦藥業(yè)治療視神經(jīng)脊髓炎的伊奈利珠單抗注射液等。
下一步,國家醫保局將按照《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》和《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》的要求,按程序組織開(kāi)展專(zhuān)家評審等工作。請相關(guān)企業(yè)關(guān)注國家醫保服務(wù)平臺“2022年國家醫保藥品目錄調整申報模塊”,及時(shí)獲取國家醫保局相關(guān)評審、談判、協(xié)議等信息。