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上海推動(dòng)創(chuàng )新中藥轉化:院內制劑有望正式上市

上傳時(shí)間:2022/11/23
      記者22日從上海市中醫藥管理局獲悉,肺巖寧顆粒、鹿靈活絡(luò )顆粒、龍牧清心顆?!碎g多個(gè)醫院的知名院內制劑,有望從院內試劑轉化為正式上市的中藥新藥,服務(wù)于更多人群。
 
  該局方面透露,在第15屆上海中醫藥與天然藥物國際大會(huì )暨2022長(cháng)三角天然藥物化學(xué)研討會(huì )上,新成立的“上海創(chuàng )新中藥轉化聯(lián)盟及平臺”,在上百個(gè)院內制劑產(chǎn)品基礎上,開(kāi)啟首批征集項目, 包括有龍華醫院、岳陽(yáng)中西醫結合醫院、上海中醫醫院、曙光醫院、上海市第七人民醫院、上海市兒童醫院、上海市中西醫結合醫院的十個(gè)產(chǎn)品。
 
  “上海創(chuàng )新中藥轉化聯(lián)盟及平臺”匯聚了上海張江(集團)有限公司、上海藥品審評核查中心、上海中醫藥大學(xué)、上海市生物醫藥科技發(fā)展中心以及上海中藥創(chuàng )新研究中心五家聯(lián)盟機構,由陳凱先、俞飚、施杞等知名專(zhuān)家、國醫大師領(lǐng)銜的30位頂尖專(zhuān)家擔任聯(lián)盟首批專(zhuān)家顧問(wèn)。據透露,在醫院和多家知名企業(yè)的支持下,上述產(chǎn)品有望率先在該平臺上從院內試劑轉化為可上市的中藥新藥,服務(wù)于更多人群。
 
  據了解,院內制劑是產(chǎn)生中藥新藥的重要來(lái)源,不少中藥重磅產(chǎn)品來(lái)自于院內制劑的轉化。與會(huì )的多位專(zhuān)家均表示,從中藥創(chuàng )制特點(diǎn)看,“從臨床到臨床”的特點(diǎn),決定了院內制劑轉化為中藥新藥具有更高的成功率。從藥審制度環(huán)境看,將人用經(jīng)驗納入審評證據體系的中藥審評審批改革,為院內制劑加速轉化為中藥新藥創(chuàng )造了更加有力的制度環(huán)境。
 
  “近年來(lái),中藥新藥獲批數量比往年有很大的增長(cháng),2021年獲批的12個(gè)中藥新藥里其中有9個(gè)是歸為創(chuàng )新藥的,去年也有34個(gè)中藥進(jìn)入臨床試驗,所以對于中藥的發(fā)展是有非常好的一個(gè)發(fā)展的環(huán)境?!鄙虾J兴幈O局副局長(cháng)張清對記者表示,上海創(chuàng )新中藥轉化聯(lián)盟提供了探索“政產(chǎn)學(xué)研醫用”緊密協(xié)同的中醫藥創(chuàng )新轉化新思路。
 
  據悉,上海中醫藥與天然藥物國際大會(huì )至今成功舉辦了14屆。本屆大會(huì )的主題是“聚焦傳承創(chuàng )新,科學(xué)解讀中藥”。上海市科委副主任朱啟高表示,上海是全國重要的中醫藥創(chuàng )新高地,長(cháng)期堅持守正創(chuàng )新,建立了較為完備的中醫藥創(chuàng )新體系?!拔覀兤诖嗅t藥與天然藥物的發(fā)展建立更加協(xié)同、高效、開(kāi)放的中醫藥科技創(chuàng )新體系?!彼f(shuō)。
       來(lái)源:中國新聞網(wǎng)
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